Ogłoszenie Otwartego Naboru Partnera Konsorcjum

Na podstawie zapisów pkt. 2.5.1. Regulaminu konkursu ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne lub eksperymenty badawcze ze wskazaniem obszaru terapeutycznego przez oferenta – konkurs numer: ABM/2024/2 Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach ogłasza otwarty nabór partnera do Konsorcjum tworzonego w celu wspólnego przygotowania i realizacji projektu dotyczącego niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych. 

Ogłoszenie o konkursie ogłoszonym przez Agencje Badań Medycznych dostępne jest pod adresem internetowym: 
https://abm.gov.pl/pl/konkursy/aktualne-nabory-1/2475,Konkurs-na-niekomercyjne-badania-kliniczne-i-eksperymenty-badawcze-w-obszarze-on.html 

Cele Partnerstwa 

Głównym celem Partnerstwa będzie wspólne przygotowanie i realizacja projektu dotyczącego opracowania i realizacji niekomercyjnego badania klinicznego lub eksperymentu badawczego w ramach konkursu 

Lider Konsorcjum i Konsorcjanci wspólnie opracują Projekt pod względem merytorycznym oraz wspólnie uczestniczyć będą w tworzeniu projektu badania klinicznego, w tym w szczególności uczestniczyć będą: 

• w opracowaniu koncepcji projektu, zaplanowaniu działań, 
• w przygotowaniu założeń Wniosku o dofinansowanie w oparciu o dokumentację konkursową, 
• w projektowaniu protokołu badania klinicznego/eksperymentu badawczego, 
• w procesie rejestracji badania, 
• w analizie danych będących wynikiem badania klinicznego/eksperymentu badawczego, 
• w prowadzeniu wspólnej polityki finansowej (uczestniczyć będą w ponoszeniu kosztów związanych z realizacją Projektu zgodnie z Umową Konsorcjum), 
• wzajemnie są zobowiązani do wspólnego dążenia do osiągniecia nadrzędnego celu Projektu, 
• wzajemnie są zobligowani do skoordynowanego działania i realizacji zadań zaplanowanych w Projekcie. 

Niedopuszczalna jest sytuacja zachodzenia konfliktu.Za konflikt interesów rozumie się sytuację, gdy dwa podmioty związane umową będzie reprezentowała ta sama osoba i w ramach tej umowy będzie dokonywała czynności prawnych i faktycznych związanych z wykonywaniem takiej umowy. interesów pomiędzy Liderem Konsorcjum: Śląski Uniwersytet Medyczny, a Konsorcjantem (Partnerem). 

Uwaga: ostateczny zakres działań partnera zostanie ustalony podczas wspólnego przygotowania projektu.

Forma prawna partnera: 

Zgodnie z art. 17 ust 1 Ustawy z dnia 21 lutego 2019 r o Agencji Badań Medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 2150); w Konkursie mogą brać udział Konsorcja reprezentowane przez: 

• podmioty, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1–6 i 8 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, tj.: Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego, o którym mowa w ustawie z dnia 13 września 2018 r. o Centrum Medycznym Kształcenia Podyplomowego (Dz. U. z 2021 r. poz. 77, z późn. zm.); podmioty lecznicze, dla których podmiotem tworzącym jest publiczna uczelnia medyczna albo uczelnia prowadząca działalność dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych, albo Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego; 
• przedsiębiorcy mający status centrum badawczo-rozwojowego w rozumieniu art. 17 ust. 2 ustawy z dnia 30 maja 2008 r. o niektórych formach wspierania działalności innowacyjnej (Dz.U. z 2019 r. poz. 1402); 
• prowadzące badania naukowe i prace rozwojowe: 

• uczelnie, 
• federacje podmiotów systemu szkolnictwa wyższego i nauki; 
• Polska Akademia Nauk, działająca na podstawie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o Polskiej Akademii Nauk (Dz.U. z 2020 poz. 1796), zwana dalej „PAN”; 
• instytuty naukowe PAN, działające na podstawie ustawy, o której mowa w ustawie z dnia 30 kwietnia 2010 r. o Polskiej Akademii Nauk; 
• instytuty badawcze, działające na podstawie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. z 2020 poz. 1383); 
• międzynarodowe instytuty naukowe utworzone na podstawie odrębnych ustaw działające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; 
• inne podmioty prowadzące głównie działalność naukową w sposób samodzielny i ciągły. 

a) jednostki organizacyjne posiadające osobowość prawną i siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, 

b) przedsiębiorcy prowadzący działalność w innej formie organizacyjnej niż podmioty lecznicze, dla których podmiotem tworzącym jest publiczna uczelnia medyczna albo uczelnia prowadząca działalność dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych, albo Centrum Medyczne Kształcenia 

Podyplomowego i przedsiębiorcy mający status centrum badawczo-rozwojowego w rozumieniu art. 17 ust. 2 ustawy z dnia 30 maja 2008 r. o niektórych formach wspierania działalności innowacyjnej. 

W zakresie podmiotów leczniczych oczekiwane jest, iż wnioskujący o udział w konsorcjum dysponował będzie: 

• oddziałem odpowiadającym danemu obszarowi terapeutycznemu umiejscowionym w ośrodku posiadającym izbę przyjęć lub szpitalny oddział ratunkowy z 24-godzinnymi dyżurami, 
• personelem posiadającym doświadczenie w realizacji komercyjnych randomizowanych badań klinicznych i niekomercyjnych projektów naukowych, eksperymentów badawczych potwierdzone autorstwem lub współautorstwem publikacji. 

Każdy z wymienionych podmiotów, który zamierza złożyć ofertę w naborze partnerów do Konsorcjum, obligatoryjnie musi posiadać zespół, infrastrukturę oraz doświadczenie w działalności na rzecz leczenia lub poprawy stanu zdrowia osób w obszarze terapeutycznym wskazanym przez oferenta. 

Sposób i termin nadsyłania zgłoszeń: 

• Oferty składane przez potencjalnych partnerów muszą zostać sporządzone w języku polskim na formularzu stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia, 
• Zgłoszenie musi zostać nadesłane nie później niż 14 dni od dnia ukazania się ogłoszenia na stronie internetowej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, tj. do dnia 08.11.2024 r. do godziny 24:00 - Decyduje data wpływu oferty zgłoszenia do Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. 
• W przypadku złożenia zgłoszenia po terminie, pozostawia się je bez rozpatrzenia. 
• Kandydat na partnera może złożyć jedno zgłoszenie w ramach naboru. 
• Zgłoszenie oraz wszystkie załączniki do zgłoszenia powinny być podpisane przez osobę upoważnioną do reprezentowania kandydata na partnera zgodnie z zapisem w dokumencie rejestrowym lub zgodnie z załączonym pełnomocnictwem. 
• Ogłaszający konkurs zastrzega sobie prawo do unieważnienia naboru Partnera bez podawania przyczyny. 
• W przypadku unieważnienia naboru ogłaszający konkurs nie ponosi odpowiedzialności za szkody jakie poniósł z tego tytułu podmiot, który dokonał zgłoszenia, a w szczególności nie ponoszenia odpowiedzialności za koszty przygotowania zgłoszenia. 
• Informacja o podmiotach wybranych do pełnienia funkcji członków Konsorcjum zostanie podana w terminie 7 dni od daty zakończenia naboru na stronie internetowej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach www.sum.edu.pl 
• Maksymalna liczba instytucji wyłonionych w naborze do pełnienia roli członka Konsorcjum wynosi 3 podmioty, w ramach jednego obszaru terapeutycznego. 
• Organizator naboru zastrzega sobie prawo do wyłonienia mniejszej niż maksymalna liczby Konsorcjantów lub niewyłonienia żadnego, w sytuacji, gdy zgłoszenia nie będą spełniały wymogów 
• Od ogłoszonego wyniku naboru nie przysługuje odwołanie 

Sposób analizy i oceny zgłoszeń 

1. Wybór instytucji zaproszonych do tworzenia Konsorcjum zostanie dokonany na podstawie nadesłanych zgłoszeń. Analizy zgłoszeń dokona Komisja składająca się z: 

• a) Głównego Badacza lub wskazanego przez niego członka zespołu badawczego, 
• b) Dyrektora Centrum Wsparcia Badań Klinicznych SUM, 
• c) Pracownika odpowiedzialnego za obszar współpracy z Agencją Badań Medycznych. 

2. Ostateczną decyzję dotyczącą wyboru instytucji na podstawie rekomendacji Komisji zatwierdza Prorektor ds. Nauki i Współpracy Międzynarodowej. 

3. Ocena zgłoszeń uwzględniać będzie: 

• zgodność działania potencjalnego Konsorcjanta z celami Konsorcjum (max.10 pkt.), 
• deklarowanego wkładu potencjalnego Konsorcjanta w realizację celu Konsorcjum (max.10 pkt.), 
• doświadczenia w realizacji badań klinicznych (nie dotyczy organizacji pacjenckich) (max.10 pkt.), 
• potencjału naukowego, technicznego oraz administracyjnego umożliwiającego realizację badania max. 15 pkt) . 

4. Instytucje wyłonione w drodze naboru zostaną zaproszone do podpisania Umowy Konsorcjum ze Śląskim Uniwersytetem Medycznym w Katowicach w nieprzekraczalnym terminie do 08 listopada 2024 r. Umowa Konsorcjum musi zostać podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym i stanowi obligatoryjny załącznik do Wniosku w konkursie ABM. 

5. Informacji dotyczących planowanego wniosku udziela Centrum Wsparcia Badań Klinicznych SUM tel.: 32 479-61-10, email: cwbk@sum.edu.pl.

Dane wysyłającego:
Agata Pustułka