Wprowadzenie do praktyki klinicznej oryginalnej polskiej wszczepialnej wirowej pompy wspomagania serca oraz systemu zdalnego monitorowania i nadzorowanej zdalnie rehabilitacji pacjentów na wspomaganiu serca.

Nazwa programu, w ramach którego projekt jest realizowany

STRATEGMED

Informacje o projekcie

Priorytetowym celem projektu jest wdrożenie do produkcji oraz wprowadzenie do stosowania klinicznego polskiej wirowej pompy długoterminowego wspomagania serca ReligaHeart ROT i przygotowanie tego wyboru do certyfikacji znakiem CE. Dla realizacji tego celu w projekcie zaplanowano opracowanie kompletnej dokumentacji konstrukcyjnej systemu w wersji klinicznej, opracowanie technologii wytwarzania wszystkich elementów systemu, uruchomienie pilotażowej linii wytwarzania wyrobu, wytworzenie partii informacyjnej systemu do badań i wykonanie długoterminowych badań na zwierzętach oraz uzupełniających badań przedklinicznych a także uruchomienie i wykonanie aplikacji klinicznych systemu ReligaHeart ROT w ramach badań klinicznych prowadzonych dla oceny klinicznej wyrobu do certyfikacji CE.

Czas trwania projektu:

1 .11.2015 – 31.10.2018

Koordynator Projektu:

• Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii  im. Prof. Zbigniewa  Religi z siedzibÄ… w Zabrzu

Realizatorzy Projektu:

• ÅšlÄ…skie Centrum Chorób Serca z siedzibÄ… w Zabrzu
• Instytut Kardiologii im. Prymasa TysiÄ…clecia Stefana KardynaÅ‚a WyszyÅ„skiego z siedzibÄ… w Warszawie
• Politechnika Warszawska z siedzibÄ… w Warszawie
• ÅšlÄ…ski Uniwersytet Medyczny w Katowicach z siedzibÄ… w Katowicach
• WADIM PLAST Narojek SP.J. z siedzibÄ… w MichaÅ‚owicach
• WASKO Spółka Akcyjna z siedzibÄ… w Gliwicach
• WAMTECHNIK Sp. z o.o. z siedzibÄ… w Warszawie
• Instytut Metali Niezależnych z siedzibÄ… w Gliwicach
• Instytut Podstawowych Problemów Techniki Polskiej Akademii Nauk z siedzibÄ… w Warszawie
• EMTEL PrzedsiÄ™biorstwo Projektowo Produkcyjne z siedzibÄ… w Zabrzu
• SONOMED Sp. z o.o. PrzedsiÄ™biorstwo Wdrożeniowo Produkcyjne z siedzibÄ… w Warszawie
• Pro Plus Sp. z o.o. z siedzibÄ… w Warszawie
• Kardio-Med. Silesia Sp. z o.o. z siedzibÄ… w Zabrzu

Kierownik Merytoryczny Projektu w SUM

• Dr hab. n. med. JarosÅ‚aw Barski

Współpraca:

• Prof. dr hab. n. med. Romuald Wojnicz