Wprowadzenie do praktyki klinicznej oryginalnej polskiej wszczepialnej wirowej pompy wspomagania serca oraz systemu zdalnego monitorowania i nadzorowanej zdalnie rehabilitacji pacjentów na wspomaganiu serca.
Nazwa programu, w ramach którego projekt jest realizowany
STRATEGMED
Informacje o projekcie
Priorytetowym celem projektu jest wdrożenie do produkcji oraz wprowadzenie do stosowania klinicznego polskiej wirowej pompy długoterminowego wspomagania serca ReligaHeart ROT i przygotowanie tego wyboru do certyfikacji znakiem CE. Dla realizacji tego celu w projekcie zaplanowano opracowanie kompletnej dokumentacji konstrukcyjnej systemu w wersji klinicznej, opracowanie technologii wytwarzania wszystkich elementów systemu, uruchomienie pilotażowej linii wytwarzania wyrobu, wytworzenie partii informacyjnej systemu do badań i wykonanie długoterminowych badań na zwierzętach oraz uzupełniających badań przedklinicznych a także uruchomienie i wykonanie aplikacji klinicznych systemu ReligaHeart ROT w ramach badań klinicznych prowadzonych dla oceny klinicznej wyrobu do certyfikacji CE.
Czas trwania projektu:
1 .11.2015 – 31.10.2018
Koordynator Projektu:
- Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii im. Prof. Zbigniewa Religi z siedzibą w Zabrzu
Realizatorzy Projektu:
- Śląskie Centrum Chorób Serca z siedzibą w Zabrzu
- Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego z siedzibą w Warszawie
- Politechnika Warszawska z siedzibą w Warszawie
- Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach z siedzibą w Katowicach
- WADIM PLAST Narojek SP.J. z siedzibą w Michałowicach
- WASKO Spółka Akcyjna z siedzibą w Gliwicach
- WAMTECHNIK Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
- Instytut Metali Niezależnych z siedzibą w Gliwicach
- Instytut Podstawowych Problemów Techniki Polskiej Akademii Nauk z siedzibą w Warszawie
- EMTEL Przedsiębiorstwo Projektowo Produkcyjne z siedzibą w Zabrzu
- SONOMED Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Wdrożeniowo Produkcyjne z siedzibą w Warszawie
- Pro Plus Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
- Kardio-Med. Silesia Sp. z o.o. z siedzibą w Zabrzu
Kierownik Merytoryczny Projektu w SUM
- Dr hab. n. med. Jarosław Barski
Współpraca:
- Prof. dr hab. n. med. Romuald Wojnicz
